早在去年年底，這場爭論就已經(jīng)開始了。去年11月，干細(xì)胞療法的支持者們在意大利羅馬集會(huì)。盡管科學(xué)家們認(rèn)為，該療法缺乏任何科學(xué)上的可信度，但病人和支持者聲稱該療法對于一些疾病在治療上是有所幫助的。CFP

　　每當(dāng)科學(xué)界出現(xiàn)新的發(fā)現(xiàn)，改變我們生活的同時(shí)，也孕育著商機(jī)。但其中良莠不齊，有些是在踏踏實(shí)實(shí)做研究、做產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，有些只是“頭腦靈活”的人在情況未明時(shí)“大賺一筆”。每每，站在為“偽科學(xué)”斗爭最前沿的，是那些負(fù)責(zé)任的科學(xué)家。近些年，科技界最火的新領(lǐng)域當(dāng)屬干細(xì)胞治療，但科學(xué)家們不斷提醒，目前大部分研究都處于基礎(chǔ)階段，距離臨床還有很大距離�？茖W(xué)家不斷提醒，基礎(chǔ)研究必須加強(qiáng)，但在有確實(shí)的科學(xué)證據(jù)之前，不能濫用。最新出版的《自然》雜志，刊發(fā)了意大利科學(xué)家撰寫的兩篇評論文章，提醒人們：干細(xì)胞治療，要慎重！

　　干細(xì)胞治療必須有科學(xué)依據(jù)

　　本周《自然》上，意大利科學(xué)家Elena Cattaneo和Gilberto Corbellini在一篇評論文章中認(rèn)為，有些時(shí)候，研究者必須離開實(shí)驗(yàn)室和辦公室的舒適環(huán)境，為證據(jù)的勝利而戰(zhàn)。他們撰文分享了在意大利和可疑干細(xì)胞療法做斗爭的經(jīng)驗(yàn)和觀點(diǎn)。

　　意大利Stamina基金會(huì)聲稱他們把人的骨髓干細(xì)胞轉(zhuǎn)化成能夠治療一系列疾病的細(xì)胞，可治療的疾病從肌肉萎縮癥到阿茲海默腦退化癥都有。眾多科學(xué)家和政府官員都認(rèn)為Stamina制備細(xì)胞的方法有缺陷，同時(shí)證明這些治療方法有效的證據(jù)也很少。即便如此，意大利的國家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開始為這種“治療方法”付費(fèi)，甚至在2013年同意贊助一項(xiàng)臨床研究。

　　Cattaneo和Corbellini與其他一小群研究者一起，加班加點(diǎn)追蹤企業(yè)和政府間的關(guān)系，并且向媒體和政界介紹相關(guān)情況。結(jié)果這些研究者收到了威脅信件和網(wǎng)絡(luò)攻擊�！拔覀円呀�(jīng)為此每人犧牲了60周—80周的實(shí)驗(yàn)室時(shí)間，”他們寫道，“但這一切都是值得的。”歐洲人權(quán)法院上個(gè)月宣判病人沒有權(quán)利接受沒有科學(xué)證據(jù)的治療方法。

　　干細(xì)胞治療不能侵蝕藥品監(jiān)管

　　以干細(xì)胞治療為“契機(jī)”，許多療效未經(jīng)證明的醫(yī)藥產(chǎn)品正在設(shè)法尋求上市許可。意大利科學(xué)家Paolo Bianco和日本理化學(xué)研究所發(fā)育生物學(xué)中心的科學(xué)家Doug Sipp在本周的一篇《自然》雜志上的評論文章中警告道。

　　在過去的大半個(gè)世紀(jì)中，處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。但而今美國和其他地方的游說者提議，允許醫(yī)藥產(chǎn)品在通過證明有效性的臨床試驗(yàn)之前上市。日本和澳大利亞的相關(guān)提案如果通過，將會(huì)允許干細(xì)胞先作為治療手段進(jìn)入市場銷售，然后再評價(jià)有效性。

　　Bianco和Sipp認(rèn)為放松這些監(jiān)管是個(gè)糟糕的主意。這種方法實(shí)際上是讓病人們成為可疑治療方法的研究對象，為此還要向公司支付高昂費(fèi)用；同時(shí)這也削弱了嚴(yán)格評估治療有效性的動(dòng)力，也讓嚴(yán)格評估變得更艱難。“我們需要的是更好的商業(yè)模式讓創(chuàng)新性的醫(yī)療技術(shù)可以走向市場，而非更低的標(biāo)準(zhǔn)�！弊髡呖偨Y(jié)道。