數(shù)據(jù)造假要嚴查
張成林
//8858151.com2016-09-21來源: 海南日報分享到: | 更多 |
陶小莫 圖
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2016年1月21日,因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題,國家食藥監(jiān)總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個,占要求自查核查總數(shù)的73%.若扣除165個免臨床,這個占比達到81%。
常言道,是藥三分毒。新藥的上市與使用,尤其要慎之又慎?刹徊椴恢溃徊閲樢惶,被要求自查核查的藥品中,竟有八成臨床數(shù)據(jù)造假!臨床數(shù)據(jù),是藥品療效和安全的重要衡量依據(jù),如此高的造假比例,為什么依然能夠順利上市呢?恐怕原因還在于我們的審批和監(jiān)管出了問題。食藥品安全,涉及到千千萬萬民眾的切身利益,對臨床數(shù)據(jù)造假現(xiàn)象必須零容忍,并通過完善審批和監(jiān)管等環(huán)節(jié)來規(guī)避各種漏洞。這正是:
食藥安全涉萬家,臨床數(shù)據(jù)盡浮夸;東風(fēng)不與臨床便,縱使仙藥也白瞎。
編輯:周文
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