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國務(wù)院出臺《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,釋放出在醫(yī)藥領(lǐng)域簡政放權(quán)加快審批制度改革的強烈信號,可預(yù)期在醫(yī)藥審批環(huán)節(jié)以規(guī)制促改革、強法治防腐敗的愿景。
近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,但因藥品審批標準不高、管理方式落后、體制機制不合理等問題,許多待審該審急需審批的藥品長期積壓,使得急需救治的患者和送審藥企不滿。數(shù)據(jù)顯示,積壓在國家藥品審評中心等待審評審批的竟達兩萬多件,藥品審批審評量與改善民生、民眾需求和藥企期盼有很大差距。
之所以大量審批被積壓,固然有任務(wù)量大、人手少等諸多客觀因素,但簡政放權(quán)和行政體制機制改革的空間依然很大。借此國務(wù)院出臺意見的東風(fēng),進一步簡政放權(quán),加快醫(yī)藥審批審評體制機制改革,建立科學(xué)合理規(guī)范的審批審評體制,正逢其時。
同時也應(yīng)看到,藥品審批領(lǐng)域及其繁復(fù)環(huán)節(jié)曾是腐敗多發(fā)地帶,國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸、藥品注冊司原司長曹文莊、藥品審評部門原負責(zé)人陳海峰等曾紛紛倒在“審批作業(yè)線”上,就是沉痛的教訓(xùn)。改革要建立科學(xué)合理嚴格審批審評機制體制,也要嚴防滋生新的“關(guān)門審批”“吃拿卡要”等腐敗行為。
當前我國正處在全面深化改革的關(guān)鍵期,藥品醫(yī)療器械審評審批制度是行政體制改革、轉(zhuǎn)變政府職能的一部分。堅決鏟除藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域的腐敗之“根”,一方面,要進一步簡政放權(quán),理順和健全醫(yī)藥等相關(guān)部門的權(quán)責(zé)體系和制度,讓醫(yī)藥審批之權(quán)得到嚴格規(guī)范和制約,使其在陽光下運行;另一方面,要將權(quán)力收進法治的籠子,加強對審批環(huán)節(jié)的監(jiān)管,讓醫(yī)藥“潛規(guī)則”無處藏身,從源頭上防止腐敗的滋生蔓延,徹底改革舊的不適應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展的體制機制,以真正實現(xiàn)改善百姓“吃藥難、吃藥貴、藥質(zhì)低”等問題、增強百姓“獲得感”的目標。
摘編自新華社8月18日電文/潘強、李思遠
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