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衛(wèi)生部原部長高強(qiáng)日前公開吐槽藥物審批,全國目前七八千種藥,但卻批出來十八九萬個(gè)藥號;一種藥有幾十個(gè)號,同樣的藥品藥價(jià)相差十幾倍。高強(qiáng)直言“幾個(gè)人關(guān)著門批藥,能不腐敗?”。寥寥數(shù)語,直指藥品“關(guān)門審批”是腐敗之源。
藥品審批與民生密切相關(guān)。自2001年開始,原國家食品藥品監(jiān)督管理局開始推進(jìn)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn),這也讓審批權(quán)力高度集中在個(gè)別審批部門。然而,在不夠公開、不夠透明的“關(guān)門審批”環(huán)境中,極易留下暗箱操作空間,進(jìn)而滋生腐敗。
透過一些“關(guān)門審批”的腐敗案例,不難發(fā)現(xiàn),審批權(quán)本身已淪為待價(jià)而沽的“商品”。正常注冊一個(gè)新藥批文,從研發(fā)到審評有的需要長達(dá)數(shù)年時(shí)間。社會(huì)上甚至出現(xiàn)藥品報(bào)批專門中介公司,負(fù)責(zé)“攻關(guān)”審批官員和評審專家。在個(gè)別案件中,有的一紙批文價(jià)值千萬元,巨大的利益誘惑腐蝕官員,扭曲審批程序。
這種“關(guān)門審批”最終留給社會(huì)的惡果是高價(jià)低質(zhì)的藥物,以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)畸形發(fā)展。一些醫(yī)藥企業(yè)通過在舊藥里增加一些無效成分,使之成為“新藥”,定上高價(jià)。大量高價(jià)“新藥”的面市,削弱了政府抑制藥價(jià)虛高相關(guān)政策的調(diào)控效果。醫(yī)藥企業(yè)則普遍忙于攻關(guān)審批注冊新藥,研發(fā)能力始終得不到提高,這也損害了整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。一些藥品在療效不高、安全性研究不足的情況下進(jìn)入市場,給安全用藥帶來隱患。這些虛高的藥價(jià)、安全性缺失的藥品,最終需要普通患者為之買單。
破解藥品審批領(lǐng)域腐敗,關(guān)鍵在于打破“關(guān)門審批”運(yùn)作模式,讓審批決策過程變得公開透明。在國外,藥品審批同樣是政府管制嚴(yán)格的環(huán)節(jié),可以借鑒的做法如,由多個(gè)部門聯(lián)合組成健康委員會(huì)進(jìn)行藥品審批,對審批結(jié)果定期公布。陽光是最好的防腐劑,這對藥品審批來說同樣適用。而針對當(dāng)前藥品“關(guān)門審批”已經(jīng)暴露出的問題,則必須加大反腐力度,徹底擠出藥價(jià)中黑色的貪腐成本。(記者甘泉、董建國)據(jù)新華社北京1月3日電
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