加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),需要企業(yè)痛下決心,把目光放長(zhǎng)遠(yuǎn),不再僅僅追求短期利益,還需要有關(guān)部門完善生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資機(jī)制,并提供更多的政策扶持。
我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力如何?從近期發(fā)布的上市企業(yè)年報(bào)中可見一斑——據(jù)9月3日《新京報(bào)》報(bào)道,8月31日,A股304家生物醫(yī)藥板塊上市企業(yè)年報(bào)發(fā)布完畢。其中,184家企業(yè)研發(fā)投入同比增長(zhǎng),研發(fā)投入超1億元的僅有44家,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、科倫藥業(yè)等龍頭企業(yè)是最舍得花錢做研發(fā)的企業(yè),不過(guò)也有超半數(shù)企業(yè)研發(fā)投入未過(guò)中位線。
相比其他行業(yè),生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)具有大投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。一個(gè)藥物從研發(fā)到上市要經(jīng)歷選題與立項(xiàng)、新藥發(fā)現(xiàn)、臨床研究、新藥申請(qǐng)、批準(zhǔn)上市等多個(gè)環(huán)節(jié),往往需要耗費(fèi)10年以上的時(shí)間和數(shù)億元的資金,而這期間藥物的安全性、毒性或者有效性哪一方面出現(xiàn)問(wèn)題都可能令項(xiàng)目夭折。也正因此,我國(guó)相當(dāng)一部分醫(yī)藥企業(yè)并未“下血本”研發(fā)創(chuàng)新藥,而是在做資金投入小、研發(fā)時(shí)間短的仿制藥。
仿制藥是指專利藥品在專利保護(hù)期結(jié)束后,不擁有該專利的藥企仿制的替代藥品。我國(guó)是仿制藥大國(guó),長(zhǎng)期以來(lái)仿制藥高價(jià)、高利潤(rùn)的狀況,某種程度上使得藥企缺乏創(chuàng)新的動(dòng)力,形成了“重銷售輕研發(fā)”的畸形生態(tài)。資料顯示,2018年A股284家藥企的銷售費(fèi)用超過(guò)2400億元,研發(fā)費(fèi)用約為332.66億元,后者不到前者的七分之一。其中,34家A股上市藥企銷售費(fèi)用占營(yíng)收的比例超過(guò)50%,甚至有些企業(yè)的比例超過(guò)70%。寧可掏出大筆費(fèi)用在市場(chǎng)營(yíng)銷上,卻舍不得在研發(fā)方面做更大投入,這顯然不利于企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升和行業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。
生物醫(yī)藥行業(yè)屬于高科技行業(yè),研發(fā)投入的重要性不言而喻。隨著醫(yī)改向縱深推進(jìn),對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的展開、“4+7”實(shí)施范圍擴(kuò)大等政策的出臺(tái),都將推動(dòng)仿制藥步入微利時(shí)代,而以銷售為主導(dǎo)的模式也將難以為繼。加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)則成為大勢(shì)所趨。
事實(shí)上,2015年以來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市公司研發(fā)支出增速在不斷提升,國(guó)內(nèi)一些企業(yè)也嘗到了高投入高產(chǎn)出的甜頭。而國(guó)際知名藥企更是早已享受到了創(chuàng)新所帶來(lái)的超額利潤(rùn)。
盡管如此,由于起步晚,基數(shù)小,目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總體研發(fā)投入強(qiáng)度仍處于較低水平。2018年我國(guó)制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強(qiáng)度僅為5%左右,而同期美國(guó)的這一數(shù)字接近19%。
從銷售驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型,任重而道遠(yuǎn)。一方面需要企業(yè)痛下決心,把目光放長(zhǎng)遠(yuǎn),不再僅僅追求短期利益;另一方面,新藥研發(fā)所需要的那么多真金白銀也不是企業(yè)想拿就拿得出來(lái)的,還需要有關(guān)部門完善生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資機(jī)制,并提供更多的政策扶持。
研發(fā)投入強(qiáng)度是一個(gè)國(guó)家科技實(shí)力的體現(xiàn)。日前發(fā)布的《2018年全國(guó)科技經(jīng)費(fèi)投入統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示,2018年我國(guó)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入總量為19677.9億元,研究與試驗(yàn)發(fā)展(R&D)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度為2.19%,再創(chuàng)歷史新高,基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)首次突破千億元大關(guān)。不過(guò),專家也指出,我國(guó)R&D經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度與世界科技強(qiáng)國(guó)相比仍有較大差距,能真正形成關(guān)鍵核心技術(shù)的重要科技成果仍不足,應(yīng)進(jìn)一步加大財(cái)政支持力度,完善鼓勵(lì)研發(fā)投入的政策體系,引導(dǎo)社會(huì)各界對(duì)基礎(chǔ)研究的投入與布局。
眼下,科技短板使得我國(guó)在一些領(lǐng)域仍然受到“卡脖子”的威脅。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,雖然通過(guò)實(shí)施國(guó)家科技重大專項(xiàng),我國(guó)藥物創(chuàng)新和應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病的能力得到提升,但新藥原始創(chuàng)新能力建設(shè)仍是短板,國(guó)人發(fā)病率較高的胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌等腫瘤疾病缺少有效治療藥物,大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)勢(shì)在必行。要推動(dòng)包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的整個(gè)中國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,創(chuàng)新才是硬道理。