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兩億多兒童缺藥是個(gè)大難題
廖海金
//8858151.com2015-06-10來(lái)源: 中國(guó)青年報(bào)
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  日前,中國(guó)中藥界積極響應(yīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等6部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,于6月5~6日在京舉辦兩岸四地中醫(yī)藥循證高峰論壇,將“兒科中成藥循證研究開展的難點(diǎn)與應(yīng)對(duì)方案”提上議程。(大眾健康網(wǎng)6月8日)

  去年6月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等6部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(簡(jiǎn)稱《意見》),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。

  在保證兒童用藥的合理安全和劑型開發(fā)方面,近年來(lái),臨床醫(yī)生和藥物研究者都付出了努力,也取得了一定的成績(jī)。但兒童用藥新劑型所占比重仍較小,開發(fā)速度也緩慢。有數(shù)據(jù)表明,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國(guó)3500多個(gè)藥物制劑品種中,兒童藥物劑型僅有60種左右(含中成藥);全國(guó)6000多個(gè)藥廠中,僅10余家藥廠專門生產(chǎn)兒童用藥,產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

  由于缺少專門的兒童藥物,醫(yī)生只能根據(jù)兒童的年齡、體重等情況,將成人藥品酌情減量給兒童服用,這加大了兒童用藥中的隱患和風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)兒童用藥中,有一半左右存在超量問(wèn)題。《2013年中國(guó)兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》顯示,兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%,新生兒更高達(dá)24.4%,分別為成人的2倍和4倍。

  我國(guó)兒童人數(shù)約為2.2億,占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%,兒童藥市場(chǎng)需求巨大,為何用藥短缺始終成為一個(gè)“老大難”問(wèn)題?大部分藥企不愿意挑起“兒童版”藥劑生產(chǎn)和供應(yīng)重?fù)?dān)的癥結(jié)在于,兒童藥研發(fā)成本太高,此外還存在兒童新藥臨床試驗(yàn)難的尷尬。而且與成人藥劑相比,兒童新藥不僅審批手續(xù)更繁瑣、投入精力更多,而獲取的利潤(rùn)往往又與付出不成正比。這正是醫(yī)療趨利化和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的雙重影響所致。

  解決兒童用藥短缺的矛盾,需要政府切實(shí)履行投入、引導(dǎo)和監(jiān)管職能,為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供政策和制度保障!兑庖姟诽岢,從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)等多方面利好入手,通過(guò)政策扶持和制度保障來(lái)拯救兒童用藥,可謂切中要害。如,建立申報(bào)審評(píng)專門通道,發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)兒童用藥的保障功能,按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍等。

  當(dāng)務(wù)之急是要確!兑庖姟反_定的政策不折不扣地“落地生根”,對(duì)此要用好政府“看得見的手”和市場(chǎng)“看不見的手”。

  一方面,充分調(diào)動(dòng)藥企積極性,公共財(cái)政必須“兜底”民生醫(yī)療,加大財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免等力度。另一方面,不妨借鑒歐盟、日本、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的做法,加快推動(dòng)相應(yīng)法律法規(guī)的建立和完善,推動(dòng)促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。同時(shí),還應(yīng)建立全國(guó)兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng),通過(guò)全國(guó)兒童?漆t(yī)院和各大醫(yī)院兒科參與的多中心臨床試驗(yàn),為我國(guó)兒科新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料。同時(shí)建立全國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,對(duì)兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行細(xì)致分析,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國(guó)共享。

 

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