多省開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)
《工人日?qǐng)?bào)》(2023年11月04日 02版)
本報(bào)訊(記者蔣菡)記者近日從國家藥監(jiān)局獲悉,為優(yōu)化藥品說明書管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說明書“看不清”問題,10月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)。
在試點(diǎn)范圍上,確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等?。ㄊ校樵圏c(diǎn)省份。試點(diǎn)方式上,持有人可以根據(jù)實(shí)際情況選擇以下方式之一進(jìn)行試點(diǎn):提供紙質(zhì)藥品說明書(大字版),藥品說明書(大字版)與藥品說明書(完整版)內(nèi)容一致,僅部分項(xiàng)目的字體、格式加大、加粗印制。鼓勵(lì)同時(shí)提供電子藥品說明書(完整版);提供紙質(zhì)藥品說明書(完整版),同時(shí)提供電子藥品說明書(完整版);提供紙質(zhì)藥品說明書(簡化版),同時(shí)提供電子藥品說明書(完整版)。藥品說明書(簡化版)應(yīng)當(dāng)原文引用藥品說明書(完整版)的部分項(xiàng)目,只涉及字體、格式的調(diào)整,不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改。