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工人日?qǐng)?bào) 2023年11月07日 星期一

小小說(shuō)明書(shū),改革的學(xué)問(wèn)大

羅志華
《工人日?qǐng)?bào)》(2023年11月07日 05版)

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。試點(diǎn)旨在優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”問(wèn)題。方案確定上海等八省市為試點(diǎn)地區(qū),有關(guān)部門(mén)將積極聽(tīng)取意見(jiàn)建議,總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),在相關(guān)法規(guī)文件修訂工作中予以參考,并推廣至其他藥品實(shí)施。(見(jiàn)11月1日《光明日?qǐng)?bào)》)

藥品說(shuō)明書(shū)飽受詬病。比如,字太小,“一粒米能蓋住4個(gè)字”,讓民眾尤其是老年人看起來(lái)很費(fèi)勁。內(nèi)容太專業(yè),普通人讀不懂,一些用量單位換算也很麻煩,一旦算錯(cuò)還可能導(dǎo)致吃錯(cuò)藥。在此背景下,近年來(lái),呼吁加大藥品說(shuō)明書(shū)字號(hào)、增加簡(jiǎn)易版內(nèi)容等呼聲日益增高。

就這一問(wèn)題,有地方或藥企已經(jīng)針對(duì)部分藥品進(jìn)行了零星的嘗試。但在全國(guó)范圍內(nèi)有步驟分階段地進(jìn)行試點(diǎn),則是頭一次。此次試點(diǎn)不僅體現(xiàn)出化解這道難題的決心,而且邁出了藥品說(shuō)明書(shū)適老化、適眾化改造的實(shí)質(zhì)性步伐。

上述方案關(guān)注到并回應(yīng)了民眾的共同關(guān)切。其中,對(duì)于藥品說(shuō)明書(shū)的簡(jiǎn)化版、大字版、完整版等不同版本,均單項(xiàng)征求編寫(xiě)指南和格式要求??梢灶A(yù)見(jiàn),定型后的試點(diǎn)方案中的《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)及藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)編寫(xiě)指南》《電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式要求》等,均是民間智慧和專業(yè)聲音的集中體現(xiàn)。

滿足不同群體的閱讀需求,是這次試點(diǎn)的主要目的之一。普通人認(rèn)為應(yīng)該把說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容壓縮,減少專業(yè)用語(yǔ),把字放大。醫(yī)生和藥師則需要閱讀具體信息,根據(jù)患者病情和藥品前沿科技為患者提供精準(zhǔn)的藥事服務(wù),其中包括臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥物相互影響、不良反應(yīng)發(fā)生率、甚至藥物分子式等,因而有關(guān)內(nèi)容不可過(guò)于縮減。不同群體各有想法,一張藥品說(shuō)明書(shū)難以滿足不同人群的閱讀需求。因此,試點(diǎn)推出多種版本,將來(lái)還可能推出盲文版、音頻版等版本,如此就能做到各取所需,這都值得期待。

落實(shí)試點(diǎn)方案,既要不畏艱難,也要重視并及時(shí)化解困難。藥品說(shuō)明書(shū)版本多,勢(shì)必增加藥企的生產(chǎn)成本,適老化改造與成本控制,兩者要兼顧。在內(nèi)容縮減和保障民眾知情權(quán)之間也要做好平衡。比如藥品的致畸性對(duì)于備孕期或孕早期的婦女是不可省略的重要信息,肝腎功能不全者則需要著重了解藥品的肝腎毒性,通俗版內(nèi)容縮減須仔細(xì)斟酌、把握分寸。試點(diǎn)過(guò)程中可能會(huì)遇到其它問(wèn)題,也需要不斷摸索和完善。

藥品說(shuō)明書(shū)無(wú)障礙改革的行動(dòng)值得點(diǎn)贊,但背后的貼近民眾需求、傾聽(tīng)各方聲音的理念和意識(shí)更加寶貴。期待藥品說(shuō)明書(shū)無(wú)障礙改革能夠啟發(fā)更多領(lǐng)域開(kāi)展適老化、適眾化行動(dòng),為全面推行無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)等工作積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。

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